La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré,.. 
Elle repose sur :

  • Le recueil basé sur la notification spontanée des effets indésirables par les professionnels de santé,  les industriels avec l’appui des points focaux régionaux de pharmacovigilance
  • L’enregistrement et l'évaluation de ces informations
  • La mise en place d'enquêtes ou d'études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques
  • L’appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies
  • La prise de mesures correctives (précautions ou restriction d’emploi, contre-indications, voire retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public
  • La communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament
  • La pharmacovigilance s’appuie sur une base réglementaire nationale : arrêté ministériel n°5036 MSP/DPL du 22 avril 2009.

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