Contenu du dossier (voir lettre circulaire relative aux procédures d’homologation des produits pharmaceutiques à usage humain au Sénégal selon le règlement n°06/2010/CM/UEMOA)

Le dossier de demande de renouvellement est identique au dossier fourni lors de demande initiale pour les spécialités pharmaceutiques, les médicaments multisources et les vaccins.

Le contenu du nouveau dossier peut être différent de celui du dossier initial si le titulaire de l’AMM a effectué des modifications.

Délais de dépôt : trois (3) mois avant la date d’expiration de l’AMM en vigueur.

BN : le renouvellement n’est pas systématique.

Contenu du dossier pour un renouvellement lorsqu’aucune variation n’est intervenue :

-          Pour une spécialité Pharmaceutique : dossier de demande d’AMM abrégé (Module 1 et 2 exigés)

-          Pour un médicament multisource : dossier de demande d’AMM abrégé (Module 1 et 2 exigés)

-          Pour un vaccin : dossier de demande d’AMM abrégé (Module 1 et 2 exigés)

Contenu du dossier pour un renouvellement lorsqu’une variation est intervenue :

-          dossier de demande d’AMM abrégé (Module 1 et 2 exigés)

-          liste chronologique de toutes les modifications autorisées

Conservation des médicaments : le stockage et le recyclage des médicaments

Nous sommes nombreux à avoir une armoire à pharmacie pleine de médicaments non utilisés. Connaissez-vous les conditions de conservation des médicaments ?

Savez-vous qu’il existe une filière d’élimination et de recyclage des médicaments usagés et périmés ?

Voici un focus sur les bons gestes et les bonnes habitudes à adopter concernant le stockage et le recyclage des médicaments. La suite...

Sujets recents

21.05.2015

Pharmacovigilance

La pharmacovigilance est la surveillance des

+ View

11.09.2012

Respect des dates de péremption des

A l’image des aliments, la durée de conservation

+ View

11.09.2012

Automedication danger

L’automédication est définie comme la prise de

+ View

11.09.2012

Conservation des médicaments : le

Nous sommes nombreux à avoir une armoire à

+ View

11.09.2012

Qu’est-ce qu’un médicament générique ?

Le médicament générique est la copie conforme

+ View

11.09.2012

Recyclage des médicaments : que faire

Un médicament périmé ne doit pas être jeté à la

+ View

Top articles

Automedication danger

L’automédication est définie comme la prise de médicaments sans avis ...

+ View

Comment conditionner mes médicaments en ...

En cas de déplacement, des règles de conditionnement doivent être ...

+ View

Conservation des médicaments : le ...

Nous sommes nombreux à avoir une armoire à pharmacie pleine de ...

+ View
Scroll to top