La Direction de la Pharmacie et du médicament a pour mission la conception, la mise en œuvre et le suivi de la politique et des programmes dans le domaine de la pharmacie, du médicament.

Elle est chargée à ce titre :

  • d’élaborer les textes législatifs et réglementaires relatifs à la pharmacie, aux médicamentsaux substances vénéneuses, à l’alcool, aux laboratoires d’analyses de biologie médicale, aux réactifs de laboratoires d’analyses médicales, et aux dispositifs médicaux et de veiller à leur application ;
  • de rassembler et d’exploiter toutes les informations relatives à la pharmacie et au médicament dans leurs différents aspects ;
  • de réglementer l’exercice des professions pharmaceutiques, de contrôler les établissements pharmaceutiques de fabrication et de distribution en gros de médicaments, les officines de pharmacie, les pharmacies publiques et privées, les dépôts de médicaments et tout autre établissement et lieux où sont détenues des substances vénéneuses ;
  • de délivrer le visa pour les médicaments, les réactifs de laboratoires d’analyses médicales et les dispositifs médicaux et d’en opérer le contrôle de qualité ;
  • d’établir les normes spécifiques de la pharmacopée et d’élaborer le formulaire national ;
  • de réglementer et d’assurer la promotion de la pharmacopée traditionnelle ;
  • de surveiller la circulation et l’emploi des stupéfiants et substances psychotropes et vénéneuses ;
  • de mettre en place un système de pharmacovigilance et d’assurer la mise en œuvre des décisions arrêtées à ce titre ;
  •   de réglementer l’exercice des professions de la biologie médicale de contrôler les laboratoires d’analyses médicales publics et privés ;
  • de délivrer le visa administratif pour les réactifs de laboratoire d’analyses médicales et les dispositifs médicaux et d’en opérer le contrôle de qualité ;
  • d’assurer l’application d’une politique nationale en matière d’analyses biomédicales dans les secteurs public et privé ;

La Direction de la Pharmacie et du médicament comprend :

  • La Direction
  • Le secrétariat
  • Le bureau Assurance Qualité
  • Le Bureau de Gestion ;
  • Le bureau IEC (Information - Education - Communication)
  • La Division de la Législation, du Contentieux, des Etudes et de la Documentation ;
  • La Division du Contrôle Administratif des Médicaments ;
  • La Division des Stupéfiants et des Substances Psychotropes ;
  • La Division du médicament d’Analyses.

Le bureau Assurance Qualité est chargé :

  • de veiller à la qualité du travail à la DPL en relation avec toutes les divisions et les bureaux ;
  • d’élaborer le manuel qualité de la DPL ;
  • de rédiger les procédures et de veiller à leurs applications.

Le Bureau de Gestion est chargé des questions relatives au budget et au personnel.

Le bureau IEC est chargé des questions relatives à l’usage rationnel des médicaments par les consommateurs.

La Division de la Législation, du Contentieux, des Etudes et de la Documentation est chargée :

  • de préparer les textes législatifs et réglementaires relatifs à la pharmacie et au médicament ;
  • d’instruire les dossiers de demandes d’autorisation d’exercice de la pharmacie, notamment en matière de création, transfert, cession, gérance d’officines de pharmacie, de pharmacies hospitalières, d’établissements de fabrication, vente en gros ou distribution en gros de produits pharmaceutiques des secteurs public et privé, de dépôts de médicaments privés ou communautaires.
  • de veiller au respect des prescriptions des lois et règlements dans le domaine de la pharmacie et du médicament, en particulier dans le cadre de l’inspection des officines de pharmacie, des pharmacies hospitalières, des établissements de fabrication, de distribution ou de vente en gros des produits pharmaceutiques, du médicament d’analyses médicales, des dépôts de médicaments et, d’une manière générale, de tous les endroits où sont préparés, détenus, vendus ou distribués des médicaments ainsi que des substances vénéneuses ;
  • d’organiser la lutte contre le marché illicite des médicaments et l’exercice illégal de la pharmacie ;
  • de traiter les contentieux relatifs à la pharmacie et au médicament ;
  • d’effectuer les études dans le domaine de la pharmacie et du médicament ;
  • de rassembler et d’exploiter toutes les informations intéressant la pharmacie et le médicament.

Le Bureau de l’Inspection de la Pharmacie est chargé :

  • de l’inspection des officines de pharmacie, des pharmacies hospitalières, des établissements publics et privés de fabrication, distribution ou de vente en gros de produits pharmaceutiques, du médicament d’analyses médicales, des dépôts de médicaments et, d’une manière générale, de tous les endroits où sont préparés, détenus, vendus ou distribués des médicaments ainsi que des substances vénéneuses ;
  • de veiller à l’application des lois et règlements dans le domaine de la pharmacie et du médicament et de traiter les contentieux y relatifs ;
  • d’organiser et de participer à la lutte contre le marché illicite des médicaments et l’exercice illégal de la pharmacie.

La Division du Contrôle Administratif des Médicaments est chargée :

  • de préparer les réunions de la Commission Nationale du Visa, de la Commission Nationale de la Pharmacovigilance, de la Commission Nationale de la Pharmacopée et du Comité Technique Permanent d’Elaboration et de Révision des Listes Nationales de Médicaments et Produits Essentiels ;
  • d’instruire les demandes de visa et d’autorisation de débit, d’homologation et d’autorisation de diffusion de la publicité concernant les médicaments ;
  • de contrôler les documents relatifs à l’importation des médicaments ;
  • d’étudier la régularité administrative des dossiers d’enregistrement et fixer le prix de vente au public des médicaments et des dispositifs médicaux enregistrés ;
  • d’établir les monographies de la Pharmacopée et du Formulaire National et de promouvoir et réglementer la Pharmacopée traditionnelle ;
  • d’assurer la pharmacovigilance et la toxicovigilance pour les médicaments, les vaccins et les produits toxiques ;
  • d’assurer le contrôle de qualité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux ;

 

La Division des Stupéfiants et Substances Psychotropes est chargée :

  • d’assurer la liaison avec les organisations et structures nationales et internationales compétentes dans le domaine des stupéfiants et des substances psychotropes ;
  • d’établir les besoins nationaux en stupéfiants et en substances psychotropes ;
  • d’établir les statistiques d’importation, d’exportation et de consommation ;
  • de délivrer les permis d’importation, d’exportation et d’achat des stupéfiants, des substances psychotropes et de l’alcool ;
  • de participer à la lutte contre l’usage abusif et le trafic illicite des stupéfiants et des substances psychotropes.

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